Новый цех ОАО «Фармасинтез» строится в соответствии с последними требованиями международного стандарта GMP
НИА-Байкал
Подробности
Об этом в ходе пресс-конференции, посвященной работе службы качества на предприятии и приуроченной к Международному дню качества, сообщил начальник отдела обеспечения качества ОАО «Фармасинтез» Алексей Малыгин. В пресс-конференции также приняли участие директор по научно-исследовательской работе и инновациям ОАО «Фармасинтез» Александр Гущин и директор по качеству Наталья Малых.
Как пояснил Алексей Малыгин, стандарт GMP (Good Manufacturing Practice – Надлежащая производственная практика) – это система норм, правил и указаний, действующих в отношении производства лекарственных средств для человека. Если производство сертифицировано на соответствие нормам GMP, это означает, что состав изготовленной продукции соответствует формуле, препарат не содержит посторонних включений, маркирован надлежащим образом, правильно упакован и сохраняет свои свойства в течение всего срока годности.
Для выполнения всех требований стандарта GMP, а, следовательно, для получения высококачественной продукции, служба качества ОАО «Фармасинтез» контролирует все этапы производства, работоспособность, целостность и безопасность функционирования всех систем предприятия.
Как рассказала Наталья Малых, специалисты ОАО «Фармасинтез» тщательно следили за проектированием помещения нового цеха, за установкой в действующем цехе систем вентиляции, от эффективной работы которых зависит чистота воздуха в производственных помещениях и, как следствие, чистота продукта. Поступающее на завод сырье для изготовления лекарственных препаратов и документация на него также проходят процедуру проверки, как того требуют нормы GMP. Так как производство максимально автоматизировано, эффективная работа всех механизмов – и службы их технической поддержки – также входит в сферу ответственности службы качества предприятия. И маркировка, которая в конце всей технологической цепочки наносится на упаковку готовой продукции ОАО «Фармасинтез», означает, что потребитель получит качественный лекарственный препарат, созданный в соответствии с международным стандартом.
